Métiers

Nos prestations

Gestion réclamation clients, analyses risques​, études, tracabilités, conformités

Conseil qualité produit

  • Gestion des anomalies, déviations, non-conformités​
  • Gestion des CAPAs​
  • Revue de la traçabilité
  • Libération de lots AQ/CQ/Prod​
  • Gestion des réclamations clients, investigations​
  • Analyses de risques​
  • Change control​
  • Revues qualité produits​
  • Etudes de stabilité​
  • Monitoring environnemental
  • Sécurité alimentaire
Accompagnement certfication, audit, management qualité

Conseil qualité système

  • Audit de l'existant​
  • Création ou mise à jour de la documentation​
  • Systèmes de Management Qualité​
  • Accompagnement à la certification​
  • Préparation aux inspections et auto-inspections​
  • Mise en conformité réglementaire, réponse aux inspecteurs​
  • Gestion des fournisseurs et sous-traitants, Quality Agreements​
  • Accompagnement à la Data integrity​
Résolutions de problèmes qualité, qualifications, validations d'équipements

Support production et laboratoires

  • Résolution de problèmes récurrents​
  • Qualifications et Validations d’équipements​
  • Validation de procédés (nettoyage, stérilisation, désinfection, fabrication, répartition mirage)​
  • Suivi et fiabilisation de la production, réduction des Coûts de Revient Industriels​
  • Mise en place d’indicateurs de performance (KPIs)​
  • Key user pour de nouvelles applications​
  • Transfert analytique​
  • Qualification et Validation des systèmes de Contrôle qualité
Formation coaching Gard et Vaucluse - recrutement, fabrication, management

Formations et coaching

  • HACCP, hygiène, traçabilité​
  • Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP​
  • Systèmes de Management Qualité​
  • Préparation aux audits, aux inspections​
  • Outils de résolution de problèmes (Lean,…)​
  • Data integrity​
  • Conduite du changement​
  • Recrutement et coaching de profils Qualité​
  • Formactions​
Sciences

Secteurs d'activité

L’essor de la mondialisation, la concurrence grandissante et la pression réglementaire amènent les industriels à repenser, rationnaliser et requalifier leurs outils de production.

En parallèle, les nouvelles technologies favorisent le développement des biotechnologies, au service de la santé des consommateurs finaux.

Notre savoir-faire, nos compétences scientifiques et réglementaires, ainsi que notre excellente connaissance des environnements clients, positionnent Quality First comme un partenaire incontournable des acteurs de l’industrie de la santé, de la chimie et de l’agro-alimentaire.

Consultant industries pharmaceutiques et dispositifes médicaux Avignon
  • Industries pharmaceutiques
  • Dispositifs médicaux
  •  
Consultant industries agroalimentaires Gard 30 et Vaucluse 84
  • Industries agroalimentaires
  • Agro-chimie
  • Industries des additifs et ingrédients
Consultant laboratoires analyses et recherches, biotechnologies, Avignon
  • Biologie/Biotechnologies
  • Laboratoires d’analyses et de recherche
  •  
FConsultant industries cosmétique, chimiques, nucléaires Gard et Vaucluse
  • Industries cosmétiques
  • Industries chimiques
  • Industries nucléaires
Référentiels

Environnements normatifs

  • ISO 9001
  • ISO 17025 (COFRAC)
  • ISO 14001
  • NETTOYAGE : NF S 94-091
  • BIOCOMPATIBILITÉ : ISO 10993-1
  • STÉRILISATION : ISO 11135 ET 11137
  • PACKAGING : ISO 11607-1 ET 2
  • Agro-alimentaire :
  • IFS/BRC
  • ISO 22 000
  • HACCP/Paquet Hygiène
  • ANSES/DGAL/DGCCRF/AESA
  • Industrie pharmaceutique :
  • FDA/ANSM
  • BPF / GMP / cGMP
  • BPL / BPD
  • ICH Q2 ⁄ ICH Q7/ ICH Q8 ⁄ ICH Q9 ⁄ ICH Q10
  • 21 CFR Part 11
  • Pharmacopée Européenne et USP
  • ASTM E2500
  • ISO 14644 ⁄ ISO 14698
  • Dispositifs médicaux :
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • ISO 62366
  • Directives 93/42/CEE et 98/79/CE
  • Règlements 2017-745 et 2017-746
  • Industries cosmétiques :
  • ISO 22716
  • Règlement CE N° 1223/2009
  • Industrie nucléaire :
  • ISO 19443